Arzneimittelregistrierung in Polen ist das spezielle Fachgebiet der polnischen Firma Farchim-Pol, einer Tochtergesellschaft der Dr. Stanley GmbH mit Sitz in D-24534 Neumünster. Professionelle Hilfe bei der Registrierung der Arzneimittel, Medizinprodukte und Biozide in Polen ist unentbehrlich für alle Pharmafirmen, die keine besondere Regulatory-Affairs-Abteilung in diesem Land eröffnen wollen. Farchim-Pol bietet den Kunden ein Full Service bei der Erstellung von ICH-konformen Zulassungs-, Wiederzulassungsanträgen und Updates im CTD-Format (als volle CTD-Dossiers oder einzelne Module) und bei ihrer Einreichung beim Amt für Arzneimittelregistrierung in Warschau an.
Die CRO-Abteilung von Farchim-Pol koordiniert auch klinische Studien in
Polen inklusive der Auswahl passender Kliniken,
des Monitorings und der Erledigung aller
notwendigen Formalitäten bei der polnischen
Gesundheitsbehörde.